医疗器械分类目录

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### 医疗器械分类目录概述‌医疗器械分类目录是根据《‌医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》制定的，由‌国家食品药品监督管理总局发布，自2018年8月1日起施行。该分类目录的目的是为了规范医疗器械的管理，确保其安全性和有效性。具体分类标准‌‌一类医疗器械‌：一般风险较低，实行常规管理。‌‌二类医疗器械‌：中等风险，需要严格控制管理。‌‌三类医疗器械‌：最高级别的医疗器械，风险较高，必须严格控制，如植入人体的设备，用于支持、维持生命。最新调整内容最近一次调整涉及15个细分领域，包括有源手术器械、无源手术器械、神经和心血管手术器械、骨科手术器械、医用成像器械、‌医用诊察和监护设备、‌物理治疗器械、输血、‌透析和体外循环器械、无源植入器械、注输、‌护理和防护器械、眼科器械、口腔科器械、‌妇产科器械、医用软件和临床检验器械。调整内容最多的为无源植入器械，共有16项调整内容，主要对品名举例、产品描述进行调整。