Simone可见异物
的有关信息介绍如下：可见异物通常指的是存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。这些可见异物可能来源于药物生产环境或人员带入的外源性物质，如灰尘、毛发、玻璃屑、金属屑等，或者是药物工艺过程中产生的内源性物质，如金属、玻璃、橡胶塞等。为了检测这些可见异物，药典规定了两种主要方法：灯检法和光散射法。灯检法是一种基础方法，适用于大多数情况，而不适用于深色透明容器包装或液体色泽较深的品种则可采用光散射法。灯检法要求在暗室中进行，检查人员需具备特定的视力条件（远距离和近距离视力测验均应为4.9及以上，矫正后视力应为5.0及以上，且无色盲）。通过这些检测方法，可以有效地识别和控制药品中的可见异物，确保药品的安全性和质量。此外，可见异物的检查也是药品质量控制的重要项目，能够反映出药品生产环境是否良好，药物稳定性是否良好，以及药品成分之间的兼容性等问题。
